认证，是指由国家认可的认证机构证明一个组织的产品、服务、管理体系符合相关标准、技术规范(TS)或其强制性要求的合格评定活动。
ISO9001质量管理体系认证是指第三方认证机构，依据正式发布的质量管理体系标准(GB/T 19001-2016 质量管理体系要求)，对企业的质量管理体系实施评定，评定合格的由第三方机构颁发质量管理体系认证证书，并给予注册公布。质量管理体系认证的结论是企业的质量管理体系是否符合体系要求，是否具备满足顾客要求和适用法律、法规要求提供产品的能力。
ISO9001管理体系认证标准的诞生是世界范围质量管理和质量保证工作的一个新纪元，对推动世界各国工业企业的质量管理和供需双方的质量保证，促进国际贸易交往起到了很好的作用
贯彻ISO9001标准并进而获得第三方质量体系认证已经成为企业赢得客户和消费者信赖的基本条件。企业申请ISO9001质量管理认证的范围怎么确定?
1、认证机构给出的认证范围应与营业执照相符，描述的专业应符合认可要求, 企业一般都希望，证书范围越大越好，以证明自身管理能力强。如果审核证据无法准确描述的范围或范围过大将给认证机构带来风险。认证机构和企业之间经常会有不同的要求,如果沟通协调不好会导致企业不满意或中断审核等。
2、根据认可要求，申请的认证范围所对应的产品，必须在现场审核时能够在正常生产。从企业角度出发，就可以初步限定认证范围。这样即符合要求，又降低了认证风险(认证风险是企业与认证机构双方共同承担的，如任何一方受到认证相关监管部门的查处，均会对双方造成影响)。
3、从ISO9001质量管理认证便利性角度考虑，体系包含的不同类的产品越多，自然运行起来也就越复杂，对于企业来说，会造成体系运行成本增加。企业在确定ISO9001质量管理认证范围时也应从管理成本的角度考虑这个问题。
企业认证ISO体系有什么好处?
1、企业实施ISO三体系标准可达到节能降耗，优化成本，改善企业形象;
2、强化品质管理，提高企业效益，增强客户信心，扩大市场份额;
3、获得ISO三体系认证已经成为打破国际绿色壁垒、进入欧美市场的准入证，并逐渐成为组织进行生产活动、经营活动及贸易往来的必备条件之一;
4、优化企业内部质量架构管理，节省各个流程在生产服务商管理审核的精力和费用;
5、帮助企业在产品品质竞争中立于不败之地，有利于企业进行国际间的经济合作和技术交流;
6、招投标强制性加分项，争取更多的发展机会;
7、部分地区ISO申请可享受政府资金支持。我们通常将ISO9001、ISO14001和ISO45001这三大体系一起合称为三体系(又称三标)。
近几年，贯彻ISO标准，成为促进质量振兴的重要措施之一，也是规范市场行业的重要内容，更是企业稳速发展的必要条件。良好的质量管理有利于企业提高效率、降低成本、提供优质产品和服务，增强顾客满意度。
